优秀会员单位巡礼--深圳市药品检验研究院

     深圳药检院成立于1982年7月，是深圳市唯一一家法定的药品、医疗器械、化妆品专业检验和科研机构。2003年增设“深圳市医疗器械检测中心”。承担我市药品、医械器械、化妆品监督检验，为政府监管提供技术支撑，为产业发展提供技术服务。

深圳市药品检验研究院

      资质能力厚。拥有地方首家世界卫生组织药品质量控制认证（WHO-PQ认证）实验室和国内唯一一家联合国药品检测全球长期合作实验室。先后取得国家港澳地区中成药注册检验机构、国家口岸药品检验机构、国家化妆品注册和备案检验机构、国家进口药材口岸检验机构、国家医疗器械质量抽检承检和复检机构等资质，建成国家药监局重点实验室3个，是国家博士后科研工作站、广东省院士工作站设站单位。

      业务范围广。业务范围涵盖9大领域：监督检验、委托检验、注册检验、进口检验、国际检验、标准研究、方法研究、平台建设、培训教育等。率先开展国际药品检验任务，是全国药检系统中承担国际检验业务最多的机构。实施“质量化、标准化、品牌化、国际化”发展战略，实验室先后通过CMA、CNAS、WHO等国内外权威部门和国际组织的认证认可检查，检验结果全球互认。

资源配置足。实验室建筑面积6.2万平方米，配备各类大型精密检验仪器4804台/套，设备原值9.8亿。

      人才队伍优。全院共有工作人员316人，其中博士、硕士134人，占总人数的42.41%；高级以上职称69人，占总人数的21.84%。拥有一支包括WHO-PQ认证专家，欧洲药典委员会委员，国际标准化组织注册专家，享受国务院政府特殊津贴专家，国家药典委员会委员，国家医疗器械专业标准化技术委员会委员，国家化妆品技术规范委员会委员以及国家CNAS、CMA、GMP、GLP评审员、检查员等各类专家群体130余人次。

      数智水平高。率先开发应用实验室信息化管理系统（LIMS），覆盖药品、医疗器械、化妆品领域，实现对检验全流程以及人、机、料、 法、测等资源全面电子化管理。全国率先开发应用“Alpha Test”系列中药智能检验机器人，填补国内中药检验与智能化相结合的空白，实现产业化推广应用。

      技术支撑强。建成粤港澳大湾区规模最大的生物医药安全评价实验室，填补我市GLP实验室空白。全方位搭建国际、国家等技术平台30余个，为我市生物医药企业及创新产品上市提供了从研发、注册检验到上市后产品质量监督的全链条技术支持。自主研发“鹰眼”非法添加筛查系统，为政府监管提供强有力的技术支撑。

      科研成果亮。制修订国际、国家等质量标准1200余项，深度参与《国际药典》《欧洲药典》《美国药典》《德国药品法典》《香港中药材标准》等标准研究，承担的国际标准涉及国家（地区）和国际组织全国领先，其中首次参与制定的《欧洲药典》金银花药材标准被正式收载；科研成果获美国发明专利、国家发明专利等47项授权；获科技奖励31项，其中省级一、二、三等科技进步奖及专利奖7项；发表论文952篇，其中SCI论文162篇。

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